موضوع : گزارش کارآموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی تهران دارو
فهرست مطالب
فصل اول: تاریخچه شرکت تهران دارو
۱-۱- تاریخچه و معرفی شرکت ۲
۱-۲- ادارات شرکت داروسازی تهران دارو ۳
۱-۱-۲- اداره مسئول فنی و تضمین کیفیت ۵
۲-۱-۲اداره تولید ۵
۳-۱-۲- اداره فورمولاسیون و تحقیقات ۵
۴-۱-۲- اداره کنترل کیفیت ۶
۵-۱-۲- اداره بازرگانی ۶
۶-۱-۲- اداره برنامه‌‌ریزی و انبارها ۶
۷-۱-۲- اداره فنی و مهندسی ۶
۸-۱-۲- اداره امور اداری و پرسنلی ۷
فصل دوم: دارو
۲-۱- تعریف دارو ۹
۲-۲- طبقه‌بندی داروها ۹
۲-۳- نام داروها ۱۰
۲-۴- متابولیسم داروها ۱۲
۲-۵- عواملی که بر متابولیسم موثرند ۱۳
۲-۶- مراحل متابولیسم دارو ۱۴
فصل سوم: آزمایشهای کنترل کیفی
۱- آزمایشهای کنترل کیفیت ۲۱
۳-۱-۱- آزمایش باز شدن برای قرصها و کپسولها ۲۲
۳-۱-۲- آزمایش باز شدن برای قرصهای آنتریک کوتد ۲۴
۳-۱-۳- آزمایش باز شدن شیاف‌ها و شیاف‌های واژینال ۲۴
۳-۱-۴- آزمایش انحلال برای قرص ها و کپسولها ۲۴
۳-۱-۵- آزادسازی دارو ۲۴
۳-۱-۶- یکنواختی واحدهای دارویی ۲۵
۳-۱-۷- سختی قرصها ۲۶
۳-۱-۸- فرسایش قرصها ۲۶
۳-۱-۹- ویسکوزیته ۲۶
فصل چهارم: آزمایشات انجام شده در آزمایشگاه کنترل کیفیت
۴-۱: روش آنالیز قرص بوسپیراکس ® ۵ و ۱۰ ۲۹
۴-۲: روش آنالیز قرص کارودیلول mg25 و ۱۲۰۵ و ۶۰۲۵ ۳۲
۴-۳: روش آنایز کپسول فلوکستین ۱۰ و ۲۰ ۳۶
۴-۴: روش آنالیز قرص وکسام mg50 40
۴-۵: روش تعیین مقدار قرص استامینوفن کدئین ۱۰/۳۰۰ ۴۴
۴-۶: روش تعیین مقدار قرص آلپرازولام ۵ و ۰ و ۱ ۴۸
۴-۷: روش تعیین مقدار قرص کوتریکسول® اطفال و بزرگسال ۵۰
فهرست منابع ۵۴
چکیده
آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت تهران دارو شامل کنترل‌های فیزیکی و شیمیایی، میکروبی و کنترل حین تولید می‌باشد. آزمایشهای فیزیکی و شیمیایی مانند نقطه ذوب و تست حلالیت و تستهای فیزیکی مجموعاً کنترل‌های فیزیکی و شیمیایی می‌باشد. آزمایشات در قسمت دستگاهی توسط انواع دستگاههای کروماتوگرافی مانند
(GC, HPLC) و انواع دستگاههای طیف‌سنجی مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام می‌پذیرد. کنترل‌های میکروبی بر روی مواد اولیه و محصولات هر دو انجام می‌شود. این آزمایشات شامل کنترل مواد از نظر وجود و رشد میکروب در آنهاست. در این آزمایشات میزان پرزرداتیوها ـ مواد جلوگیری کننده از پیدایش و رشد میکروبها را اندازه‌گیری می‌کنند. در قسمت کنترل‌های حین تولید، آزمایشهای در رابطه وزن سنجی، سختی، ضخامت و زمان باز شدن و فرسایش به طور اختصاصی بر روی قرصها انجام می‌شود. آزمایشات ذکر شده روی مواد اولیه در خط تولید و محصولات مختلف انجام می‌گیرد. تستهای ادواری تا مدتزمان انقضای محصول به صورت ماهیانه روی محصولات تولیدی که روانه بازار شده‌اند صورت می‌گیرد.